巴西公司未经监管部门批准就生产俄罗斯疫苗

巴西(路透社)-该公司首席执行官周五表示,计划在俄罗斯生产俄制“卫星V”疫苗型冠状病毒疫苗的巴西制药公司将在下周开始生产该产品,甚至要在健康监管机构安维萨批准在巴西使用该疫苗之前。

医学专家在俄罗斯莫斯科的一家百货商店中持有一瓶针对冠状病毒的Sputnik V疫苗

首席执行官兼创始人费尔南多·马克斯说,UniãoQuimica在圣保罗的工厂已通过Anvisa认证,具有良好的生产规范,该疫苗将出口到批准该疫苗的国家。

“我们打算下周开始生产,以期出口。”马克斯说。他说,俄制“卫星V”
疫苗除非获得批准,否则不会在巴西使用,但拉丁美洲的邻国已经批准了这种疫苗,并希望交付。

在第二波病毒杀害了415,000多名巴西人的第二波浪潮中,安维萨(Anvisa)上周推迟了批准巴西州长寻求的俄制“卫星V”疫苗的进口。

对于俄罗斯疫苗的挫折,监管机构的技术人员警告说人造卫星的开发和临床测试中存在“缺陷”,称有关疫苗安全性和有效性的数据不完整。

周五,马克克斯在COVID-19上向参议院委员会表示,UniãoQuimica有望在下周从莫斯科获得一批活性成分,以开始在圣保罗瓜鲁柳斯机场附近的工厂生产用于出口的疫苗。

他告诉参议员说:“所以,今天的情况是这样的:很明显,当我们收到有效成分时,我们将开始生产,我们将等待注册,以便将本地产品用于巴西。”

由俄罗斯Gamaleya研究所开发的销售Sputnik V的俄罗斯直接投资基金已计划从巴西向拉丁美洲国家提供疫苗。

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